임상 1상 지출을 자산으로 적던 관행이 2018년에 멈췄다

지침은 약품 유형별로 개발단계의 특성과 최종 판매 승인까지 이어질 객관적 확률통계를 감안해 자산화가 가능해지는 단계를 설정했다. 개발 단계는 후보물질 발굴, 전임상시험, 임상 1상, 2상, 3상, 정부 승인 신청으로 구분된다. 기준보다 앞선 단계에서 자산으로 인식한 경우에는 감리 과정에서 회사의 주장과 논거를 더 면밀히 검토하도록 했다. 금융감독원은 22개사를 감리했다. 기업들이 개발 성공 가능성이나 기술이전 가능성이 크다는 이유로 자산화 가능 단계 전에 연구개발비를 자산화했으나, 객관적 입증자료는 제시하지 못했다고 밝혔다. 한 회사는 조건부 판매허가 신청이 가능하다고 임의로 판단해 임상 1상 개시 후 지출액을 자산화했다.

지침에 따라 재무제표를 다시 쓰면 자산으로 반영했던 연구개발비가 비용이 되고 영업손실이 늘어난다. 코스닥은 4개 사업연도 연속 영업손실이 나면 관리종목으로 지정한다. 기술특례상장 기업은 이 요건이 면제되고 유가증권시장에는 요건이 없으므로, 일반 상장요건으로 코스닥에 들어온 기업이 영향을 받았다. 정부는 연구개발 투자가 위축되지 않도록 상장유지 부담을 일정 기간 완화하기로 했다. 금융감독원은 2018회계연도 재무제표가 공시되면 제약·바이오 외 다른 업종의 연구개발비 회계처리도 재점검하겠다고 밝혔다.